|
Первое издание учебного пособия «Фармацевтическая химия» было выпущено издательством «Высшая школа» в 1985 г., второе издание в виде двух томов — соответственно в 1993 и 1996 г. За истекшие годы произошло значительное пополнение номенклатуры новыми отечественными и зарубежными лекарственными веществами, исключение из нее устаревших и малоэффективных лекарственных средств. В практику фармацевтического анализа внедрены современные химические, физические и физико-химические методы. Разработаны многочисленные новые способы контроля качества лекарственных средств. Указанные обстоятельства вызвали необходимость подготовки третьего издания учебного пособия. Третье издание учебного пособия «Фармацевтическая химия» состоит из двух частей: «Общая фармацевтическая химия». Ч.1 и «Специальная фармацевтическая химия». Ч.2. Общая фармацевтическая химия включает данные о предмете, объектах, основном содержании фармацевтической химии, исторические сведения о развитии этой отрасли науки, проблемы, стоящие перед ней, обобщенные данные о перспективах создания лекарственных веществ, их номенклатуре, классификации, источниках и методах получения. Изложены сведения о законодательных актах и других документах, регламентирующих контроль качества лекарственных средств в Российской Федерации (РФ). Подробно рассмотрены теоретические основы фармацевтического и биофармацевтического анализа, физические, химические и физико-химические методы, используемые для анализа индивидуальных лекарственных веществ и лекарственных форм, а также для установления их стабильности. Приведена общая характеристика и классификация природных соединений, используемых в качестве лекарственных веществ. В учебном пособии «Фармацевтическая химия» подробно изложено содержание Федерального закона «О лекарственных средствах», принятого в июне 1998 г., и других законодательных актов, касающихся здравоохранения и аптечной системы, в частности постановлений Правительства РФ, а также приказов и других нормативных актов Министерства здравоохранения РФ, касающихся вопросов стандартизации, сертификации лекарственных средств, функций контрольно-разрешительной системы, организации контроля качества лекарственных средств в контрольно-аналитических лабораториях (центрах контроля качества лекарственных средств) и в аптеках. Вторая часть учебного пособия «Фармацевтическая химия» включает сведения о лекарственных веществах, представляющих собой неорганические, алифатические, ароматические, карбоциклические и гетероциклические соединения. В основу построения второй части учебного пособия «Специальная фармацевтическая химия» положена химическая классификация лекарственных веществ. Рассмотрены синтетические и природные биологически активные соединения, применяемые в качестве лекарственных веществ (терпены, алкалоиды, гликозиды, витамины, ферменты, гормоны, простагландины, антибиотики). Основное внимание в специальной части учебного пособия «Фармацевтическая химия» уделено обшей характеристике каждой группы лекарственных веществ. Рассмотрена взаимосвязь между их химической структурой, свойствами и фармакологическим действием. Обобщены сведения, касающиеся методов получения, свойств лекарственных веществ каждой группы, способов идентификации, испытаний на чистоту, количественного определения, хранения и применения в медицинской практике. Учитывая, что в Государственной фармакопее X и XI изданий, ФС и другой НД подробно изложены методики анализа, в учебном пособии рассмотрена только химическая сущность испытаний. Усвоив ее, студент сможет легко разобраться в содержании методик и, пользуясь ФС (ФСП), практически выполнять каждое испытание. Это относится как к способам испытаний подлинности и чистоты, так и к методам количественного определения лекарственных веществ. Принятое изложение курса фармацевтической химии позволило значительно сократить объем изучаемого материала без ущерба для освоения необходимой информации. При написании третьего издания учебное пособие был переработан в строгом соответствии с утвержденной в 2001 г. типовой учебной программой по фармацевтической химии и государственным образовательным стандартом по специальности «Фармация». Значительно пополнены сведения о способах получения, испытаниях, хранении новых лекарственных веществ, пополнивших в последние годы номенклатуру лекарственных средств, разрешенных к применению в РФ. Сведения о фармакопейном анализе лекарственных веществ дополнены информацией из утвержденных на них новых ФС. При написании учебного пособия были также использованы данные из последних изданий Международной фармакопеи, Фармакопеи США, Британской фармакопеи, Европейской фармакопеи, а также из НД иностранных фирм-производителей лекарственных веществ. Обращено внимание на более широкое использование для стандартизации лекарственных веществ таких современных методов, как ГЖХ, ВЭЖХ, ИК- и УФ-спектрофотометрия. При написании книги «Фармацевтическая химия» из многочисленных названий и синонимов лекарственных веществ были отобраны основные. Для всех лекарственных веществ вначале приведено международное непатентованное наименование (МНН) на английском языке, затем его перевод на русский язык, а в скобках указано название (синоним), под которым лекарственное вещество зарегистрировано в РФ. Латинские названия сохранены только в тех случаях, когда у лекарственного вещества отсутствует МНН. Последовательность изложения сведений о группах и отдельных лекарственных веществах приведена в соответствии с общей схемой, рекомендуемой учебной программой по фармацевтической химии. Значительно больше внимания уделено стандартизации лекарственных веществ, оценке их качества, определению различными методами содержания остаточных растворителей, специфических примесей исходных продуктов синтеза и веществ, образующихся при разложении и в процессе метаболизма. Общие сведения об этих испытаниях подробно изложены в части первой «Общая фармацевтическая химия», В учебное пособие «Фармацевтическая химия» включен словарь терминов, общепринятые сокращения и аббревиатуры химических, фармацевтических и фармакологических понятий, дано их толкование в соответствии с утвержденными общесоюзными стандартами. Книга «Фармацевтическая химия» содержит сведения, нужные для подготовки провизоров и магистров фармации. В нем найдут для себя необходимую информацию практические работники, занимающиеся контролем качества лекарств, а также слушатели факультетов повышения квалификации провизорского состава.
|